據(jù)調(diào)查，我國(guó)不孕不育患者超0萬(wàn)，其中女方因素造成的不孕占50%以上。女性生育能力的評(píng)估對(duì)不孕癥的診斷和治療意義重大，目前主要通過(guò)卵巢儲(chǔ)備功能來(lái)評(píng)估。年齡、基礎(chǔ)激素水平、細(xì)胞因子檢測(cè)等用于檢測(cè)卵巢儲(chǔ)備功能的指標(biāo)及實(shí)驗(yàn)均有所不足，更是無(wú)法準(zhǔn)確得知卵子庫(kù)存量。

　　2014年12月，全球制藥和診斷領(lǐng)域市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者——羅氏(Roche)診斷研發(fā)出首個(gè)全自動(dòng)Elecsys抗繆勒管激素(AMH)檢測(cè)系統(tǒng)，與傳統(tǒng)方法及人工AMH檢測(cè)相比，該檢測(cè)無(wú)需空腹，僅需2ml血液，只需18分鐘便得到更高效的檢測(cè)結(jié)果，且不受月經(jīng)周期的影響，隨時(shí)可檢測(cè)，且檢測(cè)結(jié)果穩(wěn)定。2015年4月全自動(dòng)Elecsys AMH檢測(cè)系統(tǒng)獲國(guó)家藥監(jiān)局(CFDA)批準(zhǔn)正式在中國(guó)上市。

　　卵巢儲(chǔ)備功能檢測(cè)最理想生物標(biāo)志物——AMH

　　卵巢功能主要以年齡、基礎(chǔ)促卵泡激素(FSH)、抑制素(INH)、雌激素E2、竇卵泡數(shù)目等作為評(píng)估指標(biāo)，但憑借單一指標(biāo)卻無(wú)法真實(shí)反映卵巢狀況。抗繆勒管激素(AMH)是由竇前卵泡和小竇卵泡顆粒細(xì)胞分泌的糖蛋白，近年來(lái)，臨床研究發(fā)現(xiàn)，隨著年齡增長(zhǎng)或卵巢功能開(kāi)始衰退，AMH水平逐漸降低，至圍絕經(jīng)期AMH降至無(wú)法檢測(cè)的低值。與其他指標(biāo)相比，AMH具有更好的敏感性和特異性，在FSH、INH、E2等尚未產(chǎn)生變化時(shí)，即可明確反應(yīng)出卵巢功能衰退的征兆，更早期地預(yù)測(cè)女性卵巢儲(chǔ)備的變化，同時(shí)具有周期內(nèi)和周期間的穩(wěn)定性，因此得出結(jié)論：偵測(cè)血液中的AMH量，可作為評(píng)估卵巢儲(chǔ)備功能的最重要的生物標(biāo)志物。

　　AMH檢測(cè)的意義：

　　一、評(píng)估女性生育能力，個(gè)體化制定生育計(jì)劃。

　　血清AMH水平可反映整個(gè)生命周期中的卵泡活性，能明確得知卵子庫(kù)存量，預(yù)測(cè)絕經(jīng)期，對(duì)女性生育能力進(jìn)行評(píng)估，同時(shí)，作為卵巢儲(chǔ)備直接標(biāo)志物，AMH可用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)放化療對(duì)卵巢功能的損害，為女性腫瘤、癌癥患者保存生育力提供預(yù)警信息。

　　二、輔助不孕病因診斷，指導(dǎo)女性不孕癥治療

　　對(duì)不孕癥患者進(jìn)行生育能力評(píng)估，既有利于從療效的角度篩選患者，輔助不孕不育的病因診斷，同時(shí)根據(jù)卵巢儲(chǔ)備能力的高低制定個(gè)體化的治療方案。

　　三、提早預(yù)測(cè)卵巢相關(guān)疾病，提高孕育率。

　　①卵巢早衰(POF)：年輕女性檢查AMH值能早期發(fā)現(xiàn)卵巢衰竭傾向，在完全絕經(jīng)前作出卵巢早衰的正確診斷并給予早期治療，可以延緩甚至逆轉(zhuǎn)POF，并能夠?qū)崟r(shí)治療生子;

　　②多囊卵巢綜合征(PCOS)：PCOS患者血清AMH水平高于正常水平2-3倍，還可用來(lái)提示PCOS的嚴(yán)重程度及病情控制情況;

　　③卵巢過(guò)度刺激綜合征(OHSS)：預(yù)測(cè)卵巢低反應(yīng)性和提前識(shí)別OHSS風(fēng)險(xiǎn)，從而制定個(gè)體化治療方案，預(yù)防OHSS的發(fā)生。

　　目前用于檢測(cè)卵巢儲(chǔ)備功能的方法及特點(diǎn)對(duì)比：

　　全自動(dòng)AMH檢測(cè)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)：

　　1、檢測(cè)更迅速，僅需18分鐘便可得到可靠結(jié)果。

　　人工AMH檢測(cè)需在20ml血清中經(jīng)3小時(shí)內(nèi)進(jìn)行測(cè)定，全自動(dòng)AMH檢測(cè)則只需18分鐘。

　　2、需血量更少，只需2ml。

　　全自動(dòng)AMH檢測(cè)只需手肘內(nèi)側(cè)靜脈抽血2ml，且不必空腹抽血。

　　3、不受月經(jīng)周期影響，隨時(shí)可檢驗(yàn)。

　　FSH、LH、E2等檢測(cè)通常在月經(jīng)第3天進(jìn)行檢測(cè)，若錯(cuò)過(guò)檢測(cè)最佳時(shí)期，則需要等待一個(gè)月，而AMH不受月經(jīng)周期、藥物、激素治療等影響而變動(dòng)，任何時(shí)間的濃度都一樣穩(wěn)定。

　　4、可明確得知卵子庫(kù)存量。

　　FSH、LH等指標(biāo)只能粗略了解卵巢功能的好與壞，而AMH存在于濾泡顆粒層細(xì)胞中，通過(guò)檢測(cè)數(shù)值即可得知卵子庫(kù)存量，對(duì)于有生育目標(biāo)的女性來(lái)說(shuō)是一項(xiàng)非常重要的參考數(shù)據(jù)。

　　5、不受操作者影響，檢測(cè)結(jié)果更可靠。

　　FSH、LH等檢測(cè)中，試劑的來(lái)源、測(cè)定的方法、數(shù)據(jù)的計(jì)算不同，即使同一激素標(biāo)本，各實(shí)驗(yàn)室所得結(jié)果也不完全相同，而全全自動(dòng)AMH檢測(cè)則可生成準(zhǔn)確可靠的標(biāo)準(zhǔn)化結(jié)果來(lái)評(píng)估卵巢儲(chǔ)備。

　　全自動(dòng)AMH檢測(cè)針對(duì)人群：不明原因不孕者、排卵障礙藥物促排卵無(wú)效者、反復(fù)流產(chǎn)者、卵巢手術(shù)者、有晚育需求的女性、有癌癥腫瘤放化療治療史者。